RMSP Outils de lecture

Les essais contrôlés randomisés sont des études permettant de mettre en évidence la supériorité d’un traitement par rapport à un traitement de référence. Ils constituent un outil majeur, pour l’application de l’évidence based medicine. Le but de cette note méthodologique est d’apporter les outils nécessaires à une bonne lecture critique de ce type d’essai. L’objectif de l’essai doit être fixé et les résultats obtenus doivent répondre à l’objectif par l’intermédiaire d’un critère de jugement principal pertinent et clairement défini. Les patients inclus doivent être randomisés et suivis de façon comparable dans les deux groupes. Le calcul du nombre de sujets nécessaires doit être effectué afin que l’étude soit assez puissante pour mettre en évidence une efficacité réelle du traitement. Le double aveugle et l’analyse en intention de traiter sont d’autres éléments permettant la gestion des biais liées aux ECR. Le clinicien se doit donc d’être édifié sur tous les aspects méthodologiques, des méthodes statistiques employées afin d’établir la pertinence clinique du traitement évalué.